Техническое обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники необходима юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, задействованным в сфере обслуживания и ремонта медицинского оборудования и техники.

Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники являются:

- наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
- наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
- наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники: эксплуатационной документации производителя медицинской техники, работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).

Специалисты юридической компании “СибирьКонсалтинг” помогут Вам в получении лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники по следующим работам:

Монтаж и наладка медицинской техники	Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники
Контроль технического состояния медицинской техники	Ремонт медицинской техники

Услуги по получению лицензии включают в себя:

1. Консультацию по вопросам организации деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с законодательством и лицензионными требованиями.
2. Регистрацию юридического лица*.
3. Экспертизу документов, требующихся для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
4. Помощь в подборе и/или обучении специалистов*.
5. Помощь в аренде необходимого ремонтного оборудования, подборе эксплуатационной документации*.
6. Подготовку пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган.
7. Сопровождение процедур лицензирования и надзорной проверки, устранение замечаний.
8. Получение и передача клиенту лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

*Услуга оказывается дополнительно.

С полным перечнем дополнительных услуг по лицензированию технического обслуживания медицинской техники можно ознакомиться здесь.

Схема работы

Документы необходимы для получения медицинской лицензии: 

- учредительные документы;
- договор на право пользования помещением, либо документы, подтверждающие право собственности на помещение;
- сведения о материально-техническом оснащении;
- документы об образовании на персонал;
- квитанция об уплате государственной пошлины (7 500 рублей)

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 
Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО

Стоимость оформления

Услуга	Стоимость, руб.	Сроки
Предварительная консультация специалиста	Бесплатно	-
Стоимость оформления лицензии	от 60 000*	45 дней

*зависит от выбранных видов работ

Почему стоит выбрать нас